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A IMPORTÂNCIA DA ÁGUA PARA INJETÁVEIS (WFI)

Você já ouviu falar sobre a Water For Injection, ou simplesmente WFI? Este termo técnico é amplamente usado na indústria farmacêutica e, neste artigo, a Health Tech irá explicar em detalhes a importância da água para injeção em nosso setor. Continue lendo para entender como a WFI é fundamental na fabricação de medicamentos estéreis e injetáveis.

O que significa WFI?

A WFI, ou água para injeção, é uma água altamente purificada utilizada na fabricação de produtos farmacêuticos, especialmente na preparação de medicamentos que devem ser administrados por via injetável. Devido à sua capacidade de manter a esterilidade e a segurança, a WFI é um componente crucial tanto para injeções em grandes volumes, como soluções intravenosas, quanto para medicamentos em pequenos volumes, como vacinas e antibióticos.

Importância da WFI na Indústria Farmacêutica

A qualidade da WFI é imperativa porque qualquer contaminação pode comprometer a segurança dos medicamentos. A utilização de água filtrada ou purificada inadequadamente pode levar a sérios riscos à saúde do paciente, incluindo infecções. Portanto, a WFI deve atender a rigorosos padrões de qualidade que asseguram sua pureza e esterilidade.

Como a WFI deve ser preparada?

A Água para Injeção pode ser produzida a partir de água potável previamente tratada ou de água purificada, sempre seguindo diretrizes específicas que garantam sua qualidade. A produção de WFI é um processo delicado que envolve:

1. Tratamento da Água: A água usada deve ser tratada para remover impurezas e contaminantes. Isso pode incluir processos como filtração, desmineralização e destilação.

2. Monitoramento Contínuo: A qualidade da água deve ser monitorada constantemente. São realizados testes regulares que incluem:

- Condutividade Elétrica: Mede a presença de íons dissolvidos, que indicam impurezas.

- Carbono Orgânico Total (COT): Avalia a quantidade de compostos orgânicos que podem estar presentes na água.

- Verificação de Endotoxinas: Testes para verificar a presença de endotoxinas bacterianas, que podem causar reações adversas graves em pacientes.

- Contagem Microbiana: Avalia a presença de microrganismos que poderiam contaminar o produto final.

Esses testes são essenciais para garantir que a água utilizada na fabricação de medicamentos cumpra os padrões estabelecidos na Farmacopeia Brasileira (6ª edição, 2019).

Como obtemos a WFI aqui na Health Tech?

Na Health Tech, utilizamos um método de destilação para obter nossa WFI. Esse processo não só purifica a água, mas também assegura que a qualidade seja monitorada durante toda a produção. Nossos equipamentos fazem leituras frequentes da condutividade elétrica e do carbono orgânico total, assegurando a pureza da WFI.

Além disso, contamos com um laboratório microbiológico altamente equipado. Nele, realizamos análises rigorosas para detectar endotoxinas e conferir a presença de contaminação microbiana a qualquer momento. Essas análises são cruciais para garantir que a água utilizada em nossos processos de fabricação seja completamente estéril e segura.

Conclusão

A água para injeção é um elemento essencial na manipulação de produtos farmacêuticos, desempenhando um papel vital na garantia da qualidade e segurança dos medicamentos que você pode receber. Na Health Tech, nos comprometemos a manter os mais altos padrões de qualidade em todos os nossos processos, assegurando que cada produto que sai de nossas instalações seja seguro para uso.

Se você ainda não conhece nossos produtos, convidamos você a clique aqui para conhecer mais sobre nossas soluções e a qualidade que oferecemos. O compromisso com a segurança e eficácia é a nossa prioridade, e a WFI é um pilar fundamental nesse processo.

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